除以下規(guī)格型號(hào)外,也可據(jù)用戶場(chǎng)地非標(biāo)訂制
中科富祺設(shè)計(jì)生產(chǎn)的步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室又成為藥品穩(wěn)定性考察實(shí)驗(yàn)室,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。 可放置大量藥品進(jìn)行存儲(chǔ)、濕熱試驗(yàn),其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸量體裁衣式定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。
1、本產(chǎn)品箱體模塊化組裝結(jié)構(gòu),外箱體采用優(yōu)質(zhì)的冷軋板(外表面靜電噴塑),內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)鏡面/磨砂拉絲不銹鋼板。
2、箱體設(shè)置模具生產(chǎn)的50mm直徑的測(cè)試孔,方便用戶校驗(yàn)、驗(yàn)證引線孔,內(nèi)配膠軟塞一只。
3、合理的風(fēng)道結(jié)構(gòu),采用平衡式的控制方式。采用電機(jī)和風(fēng)葉使溫度濕度分布更均勻,極大的提高了箱內(nèi)測(cè)控精度和溫度濕度的均勻性。
4、采用法國(guó)進(jìn)口泰康(TECUMSEH)或同等進(jìn)口品牌制冷壓縮機(jī)制冷,環(huán)保型無(wú)氟134a制冷劑,符合世界潮流。
5、采用韓國(guó)進(jìn)口西門子/三元/日本橫河溫濕度彩色觸摸屏控制器,使用操作簡(jiǎn)單,可選配三級(jí)密碼管控。
6、配備大門鑰匙鎖和防反鎖裝置,防止無(wú)關(guān)人員影響實(shí)驗(yàn),人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可安全退出 。
7、溫度傳感器選用德國(guó)賀利氏PT100傳感器,濕度傳感器選用美國(guó)霍尼韋爾電子式傳感器無(wú)需維護(hù)。
8、具有超溫保護(hù)功能、漏電保護(hù)、開(kāi)門報(bào)警、停電報(bào)警等功能。能極大的提高了使用的安全性。
9、配備微型打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫濕度曲線或數(shù)據(jù)。
10、配備溫濕度超差、停電手機(jī)短信報(bào)警功能,一張手機(jī)卡能知曉多臺(tái)儀器的運(yùn)行狀況。
11、滿足GMP、FDA,ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求,制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB10586-2006。
12、可選配三級(jí)權(quán)限及審計(jì)追蹤,保證數(shù)據(jù)完整可追溯性。